« Comme nous l’avions indiqué, nous avons inscrit la réévaluation des signatures génomiques dans le cancer du sein au programme de travail 2025 », indique Cédric CARBONNEIL, Adjoint à la Directrice de l'Évaluation et de l'Accès à l'Innovation (DEAI) & Chef du Service d'Évaluation des Actes Professionnels (SEAP) à la Haute Autorité de Santé, lors du 11ème congrès de la SFMPP. « Ce qui est une excellente nouvelle », commente le Pr Pascal Pujol, président du congrès, qui appelle de tous ses voeux à ce que cette évaluation se fasse de façon réactive.
Des échanges avec les investigateurs et les industriels
« Nous débuterons plutôt en fin d'année, puisque nous avons lancé différentes sollicitations auprès de certains investigateurs, notamment sur des études, afin d’avoir des données spécifiques sur les populations concernées. Par ailleurs, nous allons aussi échanger avec les différents industriels pour voir quelles sont les éventuelles données nouvelles. »
Une évaluation prévue au 1er semestre 2026
« Nous rentrerons ensuite dans le cadre classique d'évaluation, cette fois-ci visant à statuer sur le service attendu et l'amélioration du service rendu et décider si les signatures génomiques resteront ou sortiront du RIHN pour entrer dans la nomenclature ou pas. Si les experts et les parties prenantes répondent rapidement, l'évaluation devrait normalement se faire au cours du prochain semestre avec un retour à la fin du 1er semestre 2026. »
Interview réalisée par Acteurs de santé lors du 11e congrès de la Société Française de Médecine Prédictive et Personnalisée (SFMPP), octobre 2025.
En savoir plus : https://www.sfmpp.org